2023年8月上市器械注冊月報
2023-09-16 13:50:24
8月醫(yī)療器械注冊情況分析據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械采用產(chǎn)品注冊管理方式。境內第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案,參照進口醫(yī)療器械辦理。2023年8月注冊備案信息匯總統(tǒng)
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