2023年8月上市器械注冊(cè)月報(bào)
2023-09-16 13:50:24
8月醫(yī)療器械注冊(cè)情況分析據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械采用產(chǎn)品注冊(cè)管理方式。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案,參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。2023年8月注冊(cè)備案信息匯總統(tǒng)
MORE >